原络配穴针刺治疗肝阳上亢型原发性高血压的临床研究

【摘要】目的：1.通过对针灸治疗原发性高血压随机对照研究进行系统评价,寻找针灸降压的循证依据。2.通过临床对照试验,评价原络配穴针刺治疗肝阳上亢型原发性高血压的临床疗效,及对患者生存质量的影响。方法：1.文献系统评价：通过检索MEDLINE、EMBASE、Cochranelibrary、中国知网(CNKI)、维普数据库、万方数据库、CBM数据库中针灸治疗原发性高血压的随机对照研究。应用Revman5.1进行数据分析。研究的筛选、数据提取、质量评价以及数据分析依照Cochrane制定的标准进行。2.临床研究：治疗方案：针刺组在降压药基础治疗方案配合原络配穴针刺治疗。西药组只接受药物治疗方案。针刺选取双侧太冲、双侧光明,所选穴位针刺得气后,留针20分钟。针刺治疗隔日进行,每周治疗3次,12次为1疗程。评价指标：选取平均动脉收缩压舒张压作为主要评价指标,简明生存质量量表(SF-36)、降压药物使用情况作为次要评价指标。于治疗前、针刺六次后、针刺治疗结束后、治疗后第1个月、治疗后第3个月5个时点测量平均收缩压舒张压及生存质量(SF-36)。针刺组于第一次接受针刺治疗中,于针刺前、进针后即刻、进针10分后、进针20分后、出针10分后5个时点进行针刺即刻血压变化观察。数据管理与统计分析：采用EpiData软件建立数据库,应用SPSS18.0软件包进行数据统计分析,计数资料采用卡方检验,计量资料采用t检验。所有的统计检验均采用双侧检验,P≤0.05将被认为差别有统计意义。结果：(1)文献系统评价：有38个研究符合纳入标准进入系统评价。纳入的38个研究有34个在中国进行,中文发表。4项研究在国外进行,英文发表。所有的研究都是单中心试验。共计2958名患者参与研究。纳入研究的每组患者人数从12例至127例。纳入的研究中除了4篇外文文献其余文献的偏倚风险均较高。21个RCT研究将针刺治疗与药物治疗对照。10个RCT研究将针刺配合西药与西药治疗对照。2个RCT研究将针刺与安慰针刺对照。2个RCT研究将针刺与安慰针刺配合西药对照。12个研究报告了针灸与西药治疗比较的降压疗效。收缩压：合并效应量MD=-1.51,95%CI为(-3.69,-0.68)(P>0.05)；舒张压：MD=-1.15,95%CI为(-2.12,-0.18)(P<0.05)。5个研究报告了针灸配合西药治疗与单独西药治疗比较的降压疗效。收缩压：合并效应量MD=-11.24,95%CI为(-15.54,-6.94)(P<0.01)；舒张压：MD=-5.39,95%CI为(-9.84,-0.94)(P<0.05)。2个研究报告了针灸与安慰针灸比较的降压疗效。收缩压：合并效应量MD=1.70,95%CI为(-1.26,4.65)(P>0.05)；舒张压：MD=-0.38,95%CI为(-2.69,1.92)(P>0.05)。2个研究报告了针灸与安慰针灸配合西药的降压疗效。收缩压：合并效应量MD=-7.47,95%CI为(-10.43,-4.51)(P<0.05)；MD=-4.42,95%CI为(-6.26,-2.18)(P<0.01)。(2)临床研究：病例来自2012年1月-2013年10月广州中医药大学第二临床医学院门诊患者。采取简单随机数字法进行分组。把预期需要研究的样本含量输入统计软件包PEMS3.1,得出顺序号,制作随机卡片,加入不透光信封密封。合格病例进入试验时,按具体进入的先后次序按信封上的序号顺序拆开信封,依照随机卡片上的信息进行分组。接受第1次针刺治疗时,收缩压在进针10分后、进针20分后、出针10分后3个时点与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。舒张压在进针20分后、出针10分后2个时点与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组在治疗2周后、治疗结束后、治疗后1个月随访、治疗后3个月随访4个时点与治疗前比较收缩压下降,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组收缩压在各时点比较,治疗结束后、治疗后1个月随访、治疗后3个月随访比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗2周后比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组在治疗2周后、治疗结束后、治疗后1个月随访、治疗后3个月随访4个时点与治疗前比较舒张压下降,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组舒张压各时点比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组血压合格率比较,治疗2周后、治疗结束后比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后1个月随访、治疗后3个月随访比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在治疗后1个月及3个月随访药物服用情况比较差异有统计学意义。结论：1.目前的文献表明针刺治疗原发性高血压存在较为确定的效果,但由于目前发表的研究方法学质量偏低,存在较大的偏倚风险,影响了论证的强度,但仍可作为一项安全的替代疗法应用于临床。2.本次研究提示原络配穴针刺降压具有即刻、近期及远期效应,并可以改善患者的生存质量。同时提示针刺可以辅助降压药更快达到降压目标,并减少药物联用情况。
【作者】田强；
【导师】唐纯志；
【作者基本信息】广州中医药大学，针灸推拿学（专业学位），2014，博士
【关键词】原络配穴；针刺；原发性高血压；系统评价；

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